文章摘要:色素广泛使用于药品行业，最常用的色素分类及编号系统为《染料索引》。我国明确禁止中药染色，但未有相关法规规定色素作为辅料在药品中的使用，而美国、欧盟、日本均有相关规定限制色素的使用。我国色素相关的药品标准主要为中药中非法染色的检测方法，文献报道的多色素检测方法主要为食品和中药材中的检测，以及胶囊壳等特殊基质或铝色淀等特殊色素的检测。

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